Cos'è la Dir 93/42
La direttiva 93/42/UE definisce i requisiti nella progettazione, fabbricazione ed installazione di dispositivi ad uso medicale.
perché certificarsi
E' obbligatorio i dispositivi a uso medicale, per essere commercializzate, rispettano i requisiti previsti dalla direttiva 93/42/UE.
come certificarsi
E' necessario dimostrare di aver implementato, per mezzo di manuali, procedure, istruzioni, modelli, i requisì previsi dalla direttiva 93/42.
Costi
Vuoi valutare la certificazione del tuo procedimento? Effettueremo un sopralluogo e ti formalizzeremo un'offerta mirata senza impegno.
Tempi
Ci spiegherai le tue esigenze, definiremo insieme gli obiettivi da raggiungere: tempi, modalità di intervento e responsabili aziendali.
Garanzia
La Garanzia prima di tutto; avremo la responsabilità di istituire tutte le procedure necessarie il raggiungimento della tua certificazione 93/42.